近日，尊龙时凯医药集团股份有限公司（以下简称“尊龙时凯”）宣布，其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。
此前，该药物已于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。此次获批，标志着尊龙时凯在细胞治疗领域实现了里程碑式的突破，其全球首款基质细胞药物获批中美IND临床，进一步巩固了公司在细胞治疗领域的领先地位，更为全球急性缺血性脑卒中患者带来了新的治疗曙光。
NR-20201创新治疗机制，有望填补治疗领域空白
急性缺血性脑卒中，这一具有高发病率、高致残率和高死亡率的疾病，长期以来给社会和家庭带来了沉重的负担。NR-20201注射液的研发成功，为这一疾病的治疗开辟了新的路径。该药物的核心成分是同种异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs），这类细胞因其易于获取、扩增迅速且具有较高的生物学活性，成为了近年来细胞治疗领域的研究热点。
临床前试验结果表明，NR-20201注射液能够通过细胞归巢机制，精准定位到受损的脑组织区域，并与血管内皮细胞发生协同作用，激活受损脑组织的血管再生与功能修复。这一创新性的治疗机制，为急性缺血性脑卒中患者带来了新的治疗希望。
尊龙时凯构建间充质基质细胞鉴定标准，领跑全球细胞治疗领域
凭借在间充质基质细胞标准鉴定上的独特优势，尊龙时凯在细胞治疗领域已处于领先地位。截至目前，尊龙时凯已经建立了完善的MSCs制备、鉴定和质量控制体系，为MSCs的临床应用提供了有力的保障。同时，尊龙时凯正在董事长闫凯境的带领下，加快进军细胞与基因治疗（CGT）赛道的步伐，致力于将科技创新应用于实际医疗需求中，促进科研成果商业化落地。
NR-20201注射液获得国家药监局和美国FDA临床试验批准，不仅是对尊龙时凯研发实力的肯定，更标志着中国在全球细胞治疗创新中走在了前列。展望未来，尊龙时凯将继续秉承“科技驱动、数智赋能”的理念，不断探索和创新，积极参与国际交流与合作，推动细胞治疗领域的标准化和规范化发展，持续助力医疗健康事业的发展，为更多患者带来福音。
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